Υπάρχει πιθανότητα υπερχείλισης που μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία Στην ανάκληση των μοντέλων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος-...
Υπάρχει πιθανότητα υπερχείλισης που μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία
Στην ανάκληση των μοντέλων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος-σετ ινσουλίνης «Μedtronic MiniMed Infusion Sets» προχωράει ο ΕΦΕΤ. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων που έχουν κατασκευασθεί πριν από τον Απρίλιο του 2017 λόγω πιθανότητας υπερέγχυσης ινσουλίνης, η οποία μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Η ανάκληση αφορά στα εξής μοντέλα:
Μedtronic MiniMed Quick-set (MMT-394, 384, 399, 387, 398, 397, 386, 396)
Μedtronic MiniMed Silhouette (MMT-377, 378, 384, 368, 381, 382, 383)
Μedtronic MiniMed Sure-T (MMT-862, 862T, 864, 866, 876, 884, 886)
Μedtronic MiniMed Mio (MMT-921, 923, 925, 941, 943, 945, 961, 963, 965, 975)
Μedtronic MiniMed Mio 30 (MMT-905, 906)
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κατασκευαστής. Η εταιρεία Medtronic Hellas S.A. η οποία έχει πραγματοποιήσει τη διάθεση των αναφερόμενων μοντέλων του προϊόντος στην ελληνική αγορά, καθώς και οι εταιρείες που έχουν πραγματοποιήσει παράλληλη εισαγωγή των αναφερομένων, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος προκειμένου να τα αποσύρουν και να εφαρμόσουν τις διορθωτικές ενέργειες τις οποίες προτείνει ο κατασκευαστής.
www.newsbeast.gr
