-->

Pfizer: Στο 95% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου - Αίτημα για έκτακτη αδειοδότηση

Αποτελεσματικότητα 95% δείχνουν τα τελικά αποτελέσματα των δοκιμών της Pfizer, για το εμβόλιο του κορονοϊού, σύμφωνα με ανακοίνωση της ετα...

Αποτελεσματικότητα 95% δείχνουν τα τελικά αποτελέσματα των δοκιμών της Pfizer, για το εμβόλιο του κορονοϊού, σύμφωνα με ανακοίνωση της εταιρίας. Δεν υπάρχουν σημαντικές παρενέργειες. 

Αίτημα για έκτακτη αδειοδότηση κυκλοφορίας του εμβολίου της θα υποβάλει τις προσεχείς ημέρες η Pfizer, καθώς τα τελικά αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της δείχνουν αποτελεσματικότητα κατά του κορονοϊού σε ποσοστό 95%. 

Σύμφωνα με την φαρμακευτική, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου, το οποίο ανέπτυξε με την γερμανική BioNTech, ήταν αντίστοιχη σε όλες τις ηλικιακές και φυλετικές ομάδες χωρίς να εμφανίζονται σημαντικές παρενέργειες, αναφέρει το Reuters. 

Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου για τους άνω των 65 ξεπερνούσε το 94%. Τα τελικά αποτελέσματα έρχονται μία εβδομάδα μετά την δημοσίευση των αρχικών, τα οποία είχαν δείξει αποτελεσματικότητα άνω του 90%. 

Την Δευτέρα, προκαταρκτικά δεδομένα έδωσε στην δημοσιότητα και η Moderna, το εμβόλιο της οποίας επίσης παρουσιάζει πολύ υψηλή αποτελεσματικότητα. Τα ενθαρρυντικά νέα για τα δύο εμβόλια προκαλούν ελπίδες για το τέλος της πανδημίας που ήδη έχει σκοτώσει περισσότερους από 1,3 εκατ. ανθρώπους παγκοσμίως και οδηγεί σε καταστροφή τις οικονομίες. Όπως τονίζε, όμως, το Reuters, θα χρειαστούν μήνες μέχρι να ξεκινήσουν οι μαζικοί εμβολιασμοί. 

Τα στάδια για την παρασκευή του εμβολίου 

Προ-Κλινικές Μελέτες 

Στο στάδιο αυτό αποφασίζεται το ποια τεχνολογία θα χρησιμοποιηθεί, δηλαδή αν θα είναι "νεκρό εμβόλιο" (αυτό που περιέχει αδρανοποιημένο ιό), "ζωντανό" εμβόλιο (ένας δηλαδή αποδυναμωμένος ιός), DNA εμβόλια, RNA εμβόλια κ.ά. Στη συνέχεια ελέγχεται η τοξικότητα σε κύτταρα και αν προκαλεί ανοσοαντίδραση. Είναι η πρώτη διαδικασία η οποία γίνεται στο "μικροσκόπιο" Μετά το υποψήφιο εμβόλιο δοκιμάζεται σε ζωντανούς οργανισμούς, όπως αναφέραμε και παραπάνω. 

Κλινικές Μελέτες 

Εφόσον εξασφαλιστεί ότι το εμβόλιο δεν έχει επιπτώσεις στην υγεία ενός οργανισμού, αρχίζει η χορήγησή του σε ανθρώπους, δηλαδή μπαίνει στο στάδιο των κλινικών μελετών που συνολικά έχει 4 φάσεις, με την πλέον σημαντική να είναι η φάση 3. Αυτή τη στιγμή πάνω από 42 εμβόλια βρίσκονται σε κλινικές μελέτες σε ανθρώπους και 10 βρίσκονται σε μελέτες φάσης 3.

Φάση 1: Το εμβόλιο εφαρμόζεται σε ένα μικρό αριθμό ατόμων, περίπου 50 ως 100 ατόμων. Μάλιστα, οι άνθρωποι αυτοί είναι όλοι υγιείς, όποτε δε ρισκάρεις να εμφανίσουν πολύ σοβαρές παρενέργειες. Μετά τη χορήγηση τα άτομα αυτά παρακολουθούνται για 2-3 μήνες. 

Φάση 2: Εφόσον όλα πάνε καλά στην Φάση 1 το επόμενο βήμα είναι η Φάση 2 όπου επιλέγεται μεγαλύτερο πλήθος ανθρώπων, περί τους 1.000 εθελοντές. Εδώ όμως δεν χορηγείται σε όλους το εμβόλιο αλλά στους μισούς και στους υπόλοιπους ένα πλασματικό εμβόλιο placebo που συνήθως μπορεί αν έχει όλα τα συστατικά του εμβολίου εκτός από το βασικό (πχ τον αδρανοποιημένο ιό) που δοκιμάζεται. Έτσι, συγκρίνονται τα συμπτώματα και η εξέλιξη της νόσου ανάμεσα σε αυτούς που έλαβαν το κανονικό εμβόλιο και αυτούς που έλαβαν το εικονικό εμβόλιο. 

Φάση 3: Θεωρείται η πιο σημαντική καθώς αυξάνεται περισσότερο το πλήθος των εθελοντών και μάλιστα επιλέγονται και κατηγορίες ατόμων που πάσχουν και από κάποια νοσήματα αρκετά συνηθισμένα όπως ο διαβήτης, ή οι καρδιοπάθειες, ή είναι μεγαλύτερη σε ηλικία. Δηλαδή δημιουργείται ένα αντιπροσωπευτικό δείγμα του πληθυσμού. 

Συνήθως η κάθε φάση διαρκεί τουλάχιστον 3 μήνες και εφόσον βέβαια δεν υπάρξει διακοπή από κάποιο έκτακτο λόγο που θα πρέπει να αξιολογηθεί, ώστε να συνεχιστεί η διαδικασία. Ταυτόχρονα τα όποια αποτελέσματα προκύπτουν από την κάθε φάση στέλνονται στους εγκριτικούς οργανισμούς και συγκεκριμένα στον FDA (Αμερική) και τον ΕΜΑ (Ευρώπη). 

Μετά την έγκριση του εμβολίου υπάρχουν οι Κλινικές Μελέτες Φάσης 4, στις οποίες οι φαρμακευτικές που το παράγουν να έχουν εξασφαλίσει την άδεια κυκλοφορίας του τελικού προϊόντος, δίνοντας παράλληλα στοιχεία από γιατρούς και νοσοκομεία ώστε να γνωρίζουμε τελικά το κατά πόσο η θεραπεία λειτουργεί, για το αν έχει παρενέργειες ή χρειάζεται αλλαγές.

COMMENTS

https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEiz6rV3JL2_MbZ9JedxVL8BB_0WG-37UT64zaQVv7ycuRLmw9jyOkuqg16xgJQv9YwpS9ZeXd4ZDs-ZA4iNqjGdfpQCRx6e5AWXLwF4EZyL-ECWQV1WBdyoNUUzEyenZ5OTU34dN0n514uJT3gx7M4VEyW4YneeOYzfs-FHxV4xzOH9cQ-mCQ0MmqD-=s929
Όνομα

Αγροτικά Αθλητισμός Ανδραβίδα-Κυλλήνη Ανδρίτσαινα-Κρέστενα Αρθρο Αρχαία Ολυμπία Αστυνομία ΑΥΤΟΚΙΝΗΤΑ/ΜΟΤΟ βιβλία/περιοδικά ΓΥΝΑΙΚΑ/ΑΝΔΡΑΣ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΔΙΑΦΟΡΕΣ ΣΥΝΤΑΓΕΣ ΔΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΔΑ ΔΥΤΙΚΟΡΑΜΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΕΙΣ ΕΡΕΥΝΕΣ Ζαχάρω ΖΥΜΑΡΙΚΑ Ηλιδα Θρησκεία ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΡΘΡΑ Ιστορία ΚΟΣΜΟΣ ΚΡΕΑΣ Κύπρος ΛΑΧΑΝΙΚΑ ΜΟΔΑ-ΟΜΟΡΦΙΑ Ν.ΗΛΕΙΑΣ Ξέρετε ότι... ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ ΟΡΕΚΤΙΚΑ Π.Ε ΗΛΕΙΑΣ Παρουσίαση ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ Πηνειός Πολιτική ΠΟΛΙΤΙΣΜΟΣ Προορισμοί Πρόσωπα Πύργος Ρεπορτάζ Συνέντευξη Σχόλιο ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ Υγεία Φιλοσοφία & Φιλόσοφοι Φωτογραφία ΨΥΧΟΛΟΓΙΑ Break News Crime stories EDITORIAL LIFESTYLE VIDEO
false
ltr
item
"Ενδείξεις-Αποδείξεις" : Pfizer: Στο 95% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου - Αίτημα για έκτακτη αδειοδότηση
Pfizer: Στο 95% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου - Αίτημα για έκτακτη αδειοδότηση
https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgwjTXmmtA0yirq_pc9gqDYYt6vUUlfrA42bO4ozi5_x6iUGVxEcEgB4UaYB4E-1oc1XNyOMF4YsUw40MXha_gDmXu3r3oUUmxQSlXC7E33KO_dy1AUWMfNS07AoIPnTmYvA_MwjGJJ7kM/s600/pfizer1.jpg
https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgwjTXmmtA0yirq_pc9gqDYYt6vUUlfrA42bO4ozi5_x6iUGVxEcEgB4UaYB4E-1oc1XNyOMF4YsUw40MXha_gDmXu3r3oUUmxQSlXC7E33KO_dy1AUWMfNS07AoIPnTmYvA_MwjGJJ7kM/s72-c/pfizer1.jpg
"Ενδείξεις-Αποδείξεις"
https://www.newsgf.net/2020/11/pfizer-95.html
https://www.newsgf.net/
http://www.newsgf.net/
http://www.newsgf.net/2020/11/pfizer-95.html
true
534586854069144982
UTF-8
Not found any posts VIEW ALL Readmore Reply Cancel reply Delete By Home PAGES POSTS View All Πριν φύγετε, διαβάστε επίσης... LABEL ARCHIVE SEARCH ALL POSTS Not found any post match with your request Back Home Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sun Mon Tue Wed Thu Fri Sat January February March April May June July August September October November December Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec just now 1 minute ago $$1$$ minutes ago 1 hour ago $$1$$ hours ago Yesterday $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago more than 5 weeks ago Followers Follow THIS CONTENT IS PREMIUM Please share to unlock Copy All Code Select All Code All codes were copied to your clipboard Can not copy the codes / texts, please press [CTRL]+[C] (or CMD+C with Mac) to copy